Regenerativne stanične terapije osmišljene za kliničku praksu

GaiaCell razvija i osigurava napredne stanične terapije temeljene na mezenhimskim matičnim stanicama (MSC), namijenjene potpori regeneraciji tkiva i liječenju različitih kliničkih stanja.

Naša rješenja temelje se na znanstvenoj izvrsnosti, certificiranoj kvaliteti i praktičnoj primjeni u svakodnevnoj kliničkoj praksi.

USPOSTAVIMO SURADNJU

Pouzdana opskrba MSC stanicama,
 certificirana kvaliteta i stručna podrška

U tvrtki GaiaCell razvijamo stanična rješenja prilagođena potrebama suvremene kliničke prakse. Naše MSC terapije osmišljene su za liječnike koji žele sigurna, standardizirana i stručno podržana rješenja. Liječnici koji već djeluju u području regenerativne medicine uključeni su u naš stručni sustav. Sada i vi imate mogućnost pristupa provjerenom rješenju koje je znanstveno utemeljeno, tehnički dorađeno i spremno za primjenu.

TERAPIJSKA PODRUČJA

GaiaCell MSC terapije primjenjuju se, odnosno namijenjene su potpori liječenju u različitim područjima. Takva raznolikost primjene odražava širok regenerativni potencijal MSC stanica i njihovu prilagodljivost različitim kliničkim indikacijama.

NAŠE CDMO STORITVE

Klinički osmišljeni stanični pripravci

Naši MSC stanični pripravci:

  • imaju nisku imunogenost i visoku terapijsku vrijednost,
  • standardizirani su i proizvedeni prema najstrožim smjernicama kvalitete,
  • razvijeni su s jasnim fokusom na konkretne kliničke potrebe.

MSC stanice dobivaju se iz pažljivo odabranih izvora i uzgajaju u kontroliranim uvjetima, čime se osigurava visoka razina sigurnosti, ponovljivosti i učinkovitosti.

Pregledan portfelj proizvoda

GaiaCell trenutačno nudi sljedeće MSC stanične proizvode:

1
Alogene MSC (GMP, zamrznute – vrećica)
2
Alogene MSC (NPZNZ, zamrznute – vrećica)
3
Alogene MSC (NPZNZ, odmrznute – štrcaljka)
4
Autologne MSC (NPZNZ – bočica)
5
Specijalizirani stanični pripravci (npr. GaiaAdipo, GaiaChondro)
POGLEDAJTE NAŠU PONUDU

NAŠ PRISTOP

Višerazinski nadzor, usklađenost s GMP-om i potpuna sljedivost

Kvaliteta i sigurnost temelj su naših staničnih terapija. Naš sustav nadzora uključuje:

  • GMP proizvodnju u certificiranim prostorima,
  • validirane i dokumentirane proizvodne postupke,
  • potpunu sljedivost ulaznih materijala,
  • kvalificiranu i redovito provjeravanu opremu,
  • obvezno testiranje stanica na:
    • sterilnost,
    • bakterijske endotoksine,
    • mikoplazme

Time osiguravamo razinu kvalitete prikladnu za kliničku primjenu.

GMP INFRASTRUKTURA

Partner koji razumije kliničku praksu

Naš multidisciplinarni tim biotehnologa, biologa, farmaceuta, inženjera i liječnika pruža vam:

  • individualno stručno savjetovanje,
  • podršku pri uvođenju MSC terapija,
  • potporu pri primjeni i dokumentaciji,
  • edukacije i radionice za zdravstveno osoblje,
  • prilagođena rješenja u skladu s vašim kliničkim protokolima.

S GaiaCellom ne dobivate samo proizvod, već dugoročnog stručnog partnera.

LOGISTIKA PRILAGOĐENA KLINIČKOJ STVARNOSTI

Stanice onda kada su vam potrebne

  • Stanice se primarno pohranjuju u krioposudama s dušikom na –156 °C.
  • Neprekidni nadzor temperature (Vaisala tehnologija).
  • Na dan primjene stanice se odmrzavaju i pripremaju za aplikaciju.
  • se odvija pri 2–8 °C, uz mogućnost pohrane do 24 sata prije primjene.
  • Logistika je osmišljena tako da podupire pouzdanu i sigurnu primjenu u kliničkom okruženju.

Zašto surađivati s GaiaCellom?

Suradnja s nama znači provjerenu kvalitetu i sigurnost, potpunu dokumentaciju i sljedivost, prilagođena rješenja za ambulante i centre, brzu i pouzdanu opskrbu te kontinuiranu stručnu podršku. Naš je cilj dugoročno partnerstvo utemeljeno na povjerenju, stručnosti i kliničkoj učinkovitosti.

Razgovarajmo o vašem projektu

Stupite u kontakt s nama i zajedno definirajmo optimalnu razvojnu i proizvodnu strategiju za vaš projekt.

USPOSTAVIMO SURADNJU
Legal Disclaimer
crossmenu