ORTOPEDIJA

Poškodbe in degeneracija sklepnega hrustanca in kosti predstavljajo velik klinični in zdravstveni problem, ki za zdravstvo pomeni ogromne stroške. V zadnjih letih se je pri zdravljenju ortopedskih obolenj močno povečala uporaba celičnih terapij z mezenhimskimi matičnimi/stromalnimi celicami (MSC), ki lahko nadomestijo ali pa vsaj odložijo druge, bolj invazivne ali manj učinkovite metode zdravljenja (na primer vstavitev umetnega sklepa). Bolniki so prejeli tako lastne (avtologne) kot tuje (alogenske) celice.
IZVEDITE VEČ
zdravljenje bolezni in poškodbe gibal s matičnimi celicami

Skupaj do učinkovitih celičnih terapij

Zanesljiva dobava MSC celic, certificirana kakovost in strokovna podpora. Za ortopede, ki želite več.

V podjetju Gaiacell d.o.o. razvijamo napredne celične rešitve za podporo ortopedskim zdravljenjem. Z uporabo mezenhimskih matičnih celic (MSC), pridobljenih in pripravljenih po najvišjih standardih kakovosti.

Zdravniki, ki že delujejo na področju regenerativne ortopedije, so že vključeni v naš strokovni sistem.

Zdaj imate tudi vi priložnost, da spoznate preverjeno rešitev, zasnovano posebej za klinično prakso: znanstveno podprto, tehnično dodelano in pripravljeno na uporabo.

Spoznajte naš pristop

KAJ PRIDOBITE Z GAIACELL?

Strokovna podpora, zanesljiva dostava in najvišja kakovost.

Na podlagi dolgoletnega raziskovanja in razvoja smo razvili celične pripravke, ki so pripravljeni za uporabo v ortopediji in zasnovani z mislijo na konkretne klinične potrebe:

  • podpirajo regeneracijo sklepov, hrustanca in mehkih tkiv,
  • imajo nizko imunogenost in visoko terapevtsko vrednost,
  • so standardizirani in proizvedeni po najstrožjih smernicah.

MSC celice so pridobljene iz skrbno izbranih virov in gojene v nadzorovanih pogojih, kar zagotavlja maksimalno učinkovitost in varnost

Spoznajte razvoj in proizvodnjo (CDMO)

ZANESLJIVA KONTROLA KAKOVOSTI (QC)

Večstopenjski nadzor kakovosti, skladnost z GMP in popolna sledljivost – za varno in zanesljivo uporabo v ortopediji.

Naše celice razvija ekipa strokovnjakov s področja biotehnologije in regenerativne medicine. Izvajamo večstopenjski nadzor, ki zajema:

  • GMP proizvodnjo: Celice so proizvedene v skladu s standardi, ki zagotavljajo njihovo varnost in učinkovitost.
  • Validirane procese: Postopki, ki jih uporabljamo, so natančno preizkušeni in potrjeni.
  • Sledljivost vhodnega materiala: Vsak material, ki vstopa v naš proizvodni proces, je sledljiv in spremljamo njegov izvor.
  • Kvalificirano opremo: Uporabljamo opremo, ki je redno preizkušena in usklajena z industrijskimi standardi.
  • Testiranje celic na:
  • sterilnost,
  • bakterijske endotoksine,
  • mikoplazme

Z vsemi koraki zagotavljamo najvišjo raven varnosti in kakovosti, ki je potrebna za klinično uporabo v ortopediji.

Več o tehnologiji in postopkih

PODPORA NAŠE EKIPE, VEDNO NA VOLJO

Strokovna pomoč pri uvajanju MSC celic v vseh fazah - od načrtovanja do aplikacije.

Naša ekipa združuje strokovnjake s področja biotehnologije, medicine in farmacije, ki vam zagotavljajo zanesljivo strokovno podporo pri uvajanju MSC celic v ortopedsko prakso.

Ponujamo:

  • individualno svetovanje, prilagojeno vašim kliničnim primerom,
  • strokovno pomoč pri aplikaciji in dokumentaciji,
  • rešitve po meri, skladne z vašimi postopki in pacienti,
  • izobraževanja in delavnice za vašo ekipo.

Z nami pridobite partnerja, ki razume kompleksnost klinične prakse – in vam pomaga, da je uporaba MSC celic varna, učinkovita in enostavna.

Zanima me strokovna podpora

LOGISTIKA, PRIPRAVLJENA NA VSE POGOJE

Prejmite celice takrat, ko jih potrebujete.

Po potrditvi naročila skupaj določimo termin dostave, prilagojen vašim potrebam.

Celice so predhodno nagojene in globoko zamrznjene v naših laboratorijih. Na dan uporabe jih odmrznemo in pripravimo v ustrezni obliki za aplikacijo.
Dostavljene so pri 2–8°C, z možnostjo shranjevanja do 24 ur pred uporabo.

Celice so primarno shranjene v krioposodah z dušikom pri –156°C, v sistemu z neprekinjenim nadzorom temperature (Vaisala tehnologija), kar zagotavlja popolno stabilnost in varnost izdelka.

  • Možnost shranjevanja do 24 ur pri enaki temperaturi
  • Primarno hranjene v krioposodah z dušikom (-156 °C)
  • Stalen nadzor temperature s tehnologijo Vaisala

Želim natančne informacije o dobavi

KAJ PRIDOBITE S SODELOVANJEM Z NAMI?

Zanesljivost, ki jo potrebujete. Partnerstvo, ki ga pričakujete.

Sodelovanje z nami pomeni zanesljivost, kakovost in podporo v vseh fazah uporabe naših celic. Pri sklenitvi pogodbe z nami pridobite:

  • Najvišjo kakovost celic: Uporabljamo preverjene in validirane postopke za zagotavljanje varnosti in učinkovitosti.
  • Popolno sledljivost in dokumentacijo: Vsaka dostava vključuje podrobno analizo in ustrezno dokumentacijo.
  • Prilagojene rešitve: Naš pristop je prilagojen potrebam ambulant, centrov, zdravnikov in ortopedov.
  • Hitro in varno dostavo: Naše logistične rešitve zagotavljajo pravočasno in pravilno skladiščeno dostavo.
  • Strokovno podporo: Naša ekipa je vedno na voljo za vprašanja, svetovanje in tehnično podporo.

S tem zagotavljamo zanesljivo partnerstvo, ki temelji na zaupanju, kakovosti in strokovnosti.

Želim ponudbo

POSTANITE DEL PRIHODNOSTI ZDRAVLJENJA

Z GaiaCell do sodobne ortopedske rešitve.

Za začetek sodelovanja vam lahko pripravimo predstavitev izdelkov, prikažemo možnosti vključitve v vašo prakso ter zagotovimo vse tehnične in logistične informacije

Na voljo smo za pogovor o konkretnih primerih uporabe, pogodbenih možnostih in podpori, ki jo nudimo našim partnerjem.

Kontakirajte nas, z veseljem se vam posvetimo.

Kontaktni obrazec strokovnjaki

Pošljite nam sporočilo in kmalu vas bomo kontaktirali.

INDIKACIJE

Hrustančne in hrustančno-kostne lezije

Hrustančne lezije so omejene poškodbe hrustanca in spodaj ležeče kosti ali zgolj hrustanca, ki nastanejo zaradi poškodbe pri gibanju, športu ipd. Pojavljajo se tako pri mlajših kot pri starejših ljudeh in onemogočajo kakovostno gibanje, kar dokazano poslabša splošno zdravje posameznika.
Ker hrustanec ni ožiljen, ima omejen dostop do hranil, rastnih faktorjev in regenerativnih celic, zato se izredno počasi obnavlja. Poleg tega se zaradi poškodbe v sklepu razvije vnetje, ki še dodatno ovira celjenje tkiva. Če poškodba ni zdravljena, lezijo v najboljšem primeru prekrije vezivno tkivo, ki nima funkcije blaženja pritiskov in zato ob večjih obremenitvah povzroča bolečino.

Artroza

Artroza ali obraba sklepa je degenerativno stanje, kjer sklep zaradi manjših poškodb in staranja preide v stanje sicer šibkega, vendar neprestanega vnetja.
Kronično vnetje onemogoča normalno regeneracijo tkiva, kar dolgoročno vodi do neustrezne funkcijske sposobnosti sklepa, ki se v primeru dolgotrajnega vnetja lahko zdravi le operativno z vstavitvijo umetnega sklepa.

Avaskularna nekroza glave stegnenice

Avaskularna nekroza glavice stegnenice se razvije kot posledica poškodb, dolgoletnega zdravljenja s steroidi ali drugih bolezenskih stanj. Predeli odmrle kosti in kostnega mozga lahko segajo do sklepnega hrustanca. Odmrla kost se lahko sesede, kar privede do okvare celotne glavice kolka. Zdravljenje je možno z zahtevnimi operativnimi posegi.

Nezaraščanje kosti in regeneracija kosti

Celjenje kosti po zlomih je dolgotrajen proces. V nekaterih primerih (5–10 % bolnikov) pa se zlomljeni deli kosti sploh ne zarastejo, predvsem zaradi nezmožnosti tvorbe novega ožilja. Novo izgrajeno ožilje je nujno potrebno za rast nove kosti in le oba procesa hkrati pripeljeta do celjenja zloma.

Degenerativna bolezen medvretenčne ploščice - kronične bolečine v hrbtu

Degeneracija medvretenčne ploščice in s tem povezane bolečine so ene najpogostejših težav, ki doletijo 60–80 % populacije vsaj enkrat v življenju. Vzrok za bolečino je lahko visoka koncentracija vnetnih mediatorjev, ki sodelujejo v nastanku razvoja bolečine, ali razpok fibroznega dela ploščice, ki v skrajnem primeru vodi v zdrs – hernijo.

GaiaCellove rešitve na področju ortopedije

AdipoArt

ChondroArt MSC

DiscArt
GaiaCell je razvil inovativni postopek za pridobivanje velikega števila celic stromalne vaskularne frakcije (SVF) iz lipoaspirata. Postopek izolacije traja približno eno uro, pri tem pa pridobimo okoli 1–4 × 10^6 MMC v celični suspenziji, pripravljeni za injiciranje v prizadeti sklep. Injicirane celice zmanjšajo vnetje in bolečino ter prispevajo k regeneraciji poškodovanega tkiva.

Uporaba:
Osteoartritis: Za zdravljenje lokaliziranih hondralnih in osteohondralnih lezij ali osteoartritisa se AdipoART injicira neposredo v sklep.
zdravljenje bolezni in poškodbe gibal s matičnimi celicami
ChondroART je GaiaCellov prvi izdelek za celično terapijo, ki uporablja suspenzijo avtolognih hondrocitov za zdravljenje hrustančnih lezij. Skozi leta nenehnega razvoja se je izdelek ChondroART razvijal in izboljševal tako po učinkovitosti zdravljenja kot tehniki uporabe. Izdelek 4. generacije, imenovan ChondroART MSC, uporablja mezenhimske matične celice za zdravljenje osteohondralnih lezij. Celice pripravimo v zaprtem sistemu za ločevanje na kolonah. Celično suspenzijo nanesemo na biomimetični nosilec in vsadimo v hrustančno lezijo. Do danes je bilo z izdelki ChondroART zdravljenih več kot 500 bolnikov.

Uporaba:
Ortopedija: Izdelek ChondroART uporablja delež mezenhimskih matičnih celic v kombinaciji z biometričnim nosilcem, ki omogoča fiksacijo implantiranih celic na mestu hondralne/osteohondralne lezije. Za vsaditev celičnega nosilca je potrebna mini artrotomija.
zdravljenje bolezni in poškodbe gibal s matičnimi celicami
DiscART je naš projekt, ki temelji na avtolognih elastičnih hondrocitih za zdravljenje degenerativne bolezni diska. Degeneracija diska je neizogiben proces staranja in glavni vzrok za bolečine v križu. Predklinična študija je vključevala šest novozelandskih belih kuncev in 16 ledvenih medvretenčnih ploščic (IVD), ki so bile histološko pregledane 6 mesecev po zdravljenju. Rezultati študije so pokazali, da so in vitro namnoženi avtologni hondrociti preživeli in sintentizirali hrustančni matriks v IVD, na mestu odstranjenega jedra pulpusa.

Uporaba:
Ortopedija: Zdravljenje degenerativne bolezni diska.
zdravljenje bolezni in poškodbe gibal s matičnimi celicami
crossmenu