Vprašanja in odgovori
23.12.2024

Ali so vzorci popkovnične krvi in tkiva popkovnice, ki smo jih shranili pri Biobanki, pri vas?
Podjetje Biobanka, s katerim imate sklenjeno pogodbo o shranjevanju, ne posluje več in posledično tudi ne izvaja storitev, ki se jih je zavezalo izvajati v skladu s pogodbo, ki ste jo sklenili z njimi. Za varno shranjevanje Vaših vzorcev že več mesecev brezplačno a strokovno skrbi podjetje GaiaCell. Vsaka drugačna odločitev našega podjetja bi pomenila uničenje vzorcev. Zaradi nepravilnega in neresničnega poročanja še enkrat pojasnjujemo: naša osnovna dejavnost ni shranjevanje vzorcev. Vzorci Biobanke nam mesečno povzročajo enormne stroške, ki zavirajo razvoj naše osnovne dejavnosti. Ker teh stroškov ne zmoremo več, upamo na čim hitrejšo in dokončno odločitev JAZMP o tem, kdo bo vzorce prevzel. Imamo dovoljenje za opravljanje shranjevanja, imamo kapacitete, visoko strokovno usposobljen kader, vendar pa brezplačno teh vzorcev ne bomo več hranili.
Zakaj nas niste obvestili o hrambi naših vzorcev?

GaiaCell skrbi izključno za varno in tehnično pravilno shranjevanje vzorcev. Dokumentacija, ki jo je zapustila Biobanka je zapečatena. GaiaCell je o njej takoj obvestila JAZMP. Naše podjetje ni Vaš sopogodbenik in ni bilo pogodbenik ali poslovni partner Biobanke, niti ni njen pravni naslednik. Do vsebine dokumentacije zato ne sme dostopati.  Skrb za vzorce je namenjena izključno preprečitvi njihovega uničenja.

Ali so bili vzorci ves čas na isti lokaciji?
Vsi vzorci so ves čas ostali shranjeni na isti lokaciji – Prevale 9, 1236 Trzin.
Ali so vzorci varno shranjeni?

Vzorci so varno shranjeni. Naše podjetje skrbi za njih z validirano in kalibrirano tehnologijo ter skupino usposobljenih strokovnjakov. JAZMP je poleti imel pri nas inšpekcijski nadzor in preveril vse sisteme. Podali so nam pozitivno mnenje in izdali dovoljenje za Ustanovo za tkiva in celice.

Ali lahko dostopamo do svojih vzorcev?
JAZMP je izdal odločbo s katero je naložil podjetju Celica d.o.o., da prevzame vzorce in dokumentacijo Biobanke. V odločbi je našemu podjetju določil rok in nam naložil, da moramo dopustiti prevzem vzorcev in dokumentacije. Z odločitvijo smo se strinjali in v roku pripravili vse podlage in postopke za prevzem vzorcev in dokumentacije. Do prenosa žal ni prišlo, saj je podjetje Celica zoper odločitev vložilo pravno sredstvo. Njegove vsebine ne poznamo. Do drugačne odločitve JAZMP so torej vzorci pri nas. Ker to niso naši vzorci, menimo, da posameznikom ne moremo dopustiti dostopa do njih, saj zato nimamo pooblastila. V tem trenutku je po naši presoji tisti, ki lahko to omogoči izključno JAZMP.
Ali lahko svoj vzorec prenesemo drugam?

Ko bo JAZMP izvršil svojo odločbo in bodo vzorci preneseni k določenemu hranjevalcu, se bo po našem prepričanju štelo da gre za pravnega naslednika Biobanke, torej se bo vzpostavilo pravno-poslovno razmerje med lastniki vzorcev in shranjevalcem. V takem primeru je odločitev za drugega ponudnika prosta. Postopek prenosa je predpisan.

Obvestilo

Obveščamo vas, da bomo po novem letu, v skladu z odločitvami Ministrstva za zdravje (MZ) in Javne agencije RS za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP), objavili nove odgovore na vaša vprašanja. Hvala za razumevanje!

16. 12. 2024 Javno pismo - GaiaCell